工作职责描述

1、掌管与钻研中心的沟通与协调
，审查并订正有关的文件汇报；

2、确保临床试验项目切合 GCP 要求以及监管核查要求；

3、钻研单元及临床试验参加各方维持优良关系
，实时协排解决临床试验过程中出现的各类问题
，保障各方积极性；

4、掌管与CRO对接
，把控项目整体进杜纂质量
，组织申办方对项目进行抽查
，对第三方不能预期实现的工作要实时进行纠正预防；

5、与项目有关的其他人员进行有效沟通与协调
，如医学写作
，数据与统计等

6、掌管定期向上级辅导汇报临床工作各项铺排与进展。

任职资格

1、学历要求：临床医学、药学、护理或性命科学有关专业；

2、工作经验： 3年及以上的注册医疗器械临床工作经验
，能适应肯定频率的出差；

3、专业技术：熟悉医疗器械GCP
，能独立查阅文件
，相识生物医学统计根基知识；

4、其他技术：拥有优良的沟通能力、组织协调能力和抗压能力；具备优良的辅导力及自动发现和解决问题的能力。